Отчет об итогах клинических испытаний биологически активной добавки к пище “Оптиматон” производства фирмы “Дажэньтан” (КНР),
представленной ООО “Дао-Фарм” (Россия)

Васильев А.В., рук.отделения лаб.-функц. диагостики и леч.-проф. помощи населению, док. биол. наук	Погожева А.В., вед.науч.сотр., док.мед.наук
	Покровская Г.Р., рук.сер.-сос.отдел., к.м.н.

В сердечно-сосудистом отделении Клиники лечебного питания НИИ питания РАМН проводились клинические испытания биологически активной добавки к пище (БАД) пилюль “Оптиматон” производства “Дажэньтан” (КНР), представленных ООО “Дао-Фарм” (Россия).

В 1 пилюле (1,6 г), апробируемой БАД содержится (в мг):

• Порошок бычьего безоара — 78,4
• Порошок рогов сайгака — 39,4
• Порошок экстракта из рогов буйволаv — 59,0
• Порошок жемчуга — 39,4
• Борнеол — 78,4
• Порошок корня астрагала — 98,4
• Порошок корня пиона — 236,0
• Порошок корня куркумы — 156,8
• Мед — 814,2

Под наблюдением находились 20 больных гипертонической болезнью I-II ст. и ожирением I-II ст. в возрасте от 38 до 62 лет, из них было 8 мужчин и 12 женщин.

В период клинической апробации в течение 21 дня на фоне редуцированной по калорийности диеты Ар (с энергетической ценностью 1600 ккал) 10 больным опытной группы дополнительно назначалась испытуемая БАД по 1 пилюле 2 раза в день. 10 человек контрольной группы получали ту же диету без включения БАД в те же сроки.

Определение биохимических показателей проводили с использованием анализатора “Спектрум” фирмы Эббот, США, что позволяло судить о состоянии белкового, липидного, углеводного, минерального обмена, гепатобилиарной системы, свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Для оценки переносимости апробируемой БАД применяли анкетно-опросный метод. Полученные данные представлены в таблице 1. Как видно из таблицы 1, ни у кого из обследованных больных не отмечалось каких-либо явлений непереносимости или аллергических реакций при приеме БАД.

Таблица 1
Оценка переносимости апробируемой БАД

По своим органолептическим свойствам испытуемая БАД вполне удовлетворяла больных, которые отмечали ее приятный внешний вид, цвет, консистенцию, камфорно-хвойный запах и вкус с горьковатым привкусом.

Как видно из таблицы 1, начиная с первой недели приема апробируемой БАД, 50% больных, а в конце клинических испытаний 70% обследованных отмечали мягкий седативный эффект, который проявлялся уменьшением возбудимости, раздражительности, а также нормализацию сна (укорочение периода засыпания, увеличение глубины и длительности сна; снижение частоты пробуждений во время сна) на фоне улучшения общего состояния и повышения работоспособности.

Начиная со второго дня исследования и до окончания клинических испытаний БАД “Оптиматон”, 60-70% больных констатировали мягкий мочегонный эффект, который проявлялся усилением диуреза на 23-28%, в то время как у больных контрольной группы диуретический эффект гипонатриевой диеты Ар составлял в среднем 16%.

Наряду с этим, начиная с третьего дня клинических испытаний и на протяжении всего периода, 30-40% больных гипертонической болезнью с сопутствующей дискинезией толстой кишки с синдромом запоров, принимавших БАД “Оптиматон”, констатировали ее послябляющее действие, которое проявлялось нормализацией стула (от 2-5 раз в неделю до ежедневного), увеличением объема и уменьшением плотности каловых масс, облегчением объема и уменьшением плотности каловых масс, облегчением акта дефекации. В то же время у больных контрольной группы, получавших только гипокалорийную диету Ар с уменьше нным объемом пищи, проблемы со стулом еще больше усугублялись.

Потеря массы тела в течение трехнедельного периода испытаний у больных ожирением под влиянием включения апробируемой БАД в гипокалорийную диету Ар составляла 5,9% и несколько превышала таковую в контроле (5,5%). Срелднесуточная потеря массы тела равнялась соответственно 281 г и 262 г.

Редукция уровня систолического и диастолического артериального давления у больных гипертонической болезнью опытной группы составляла соответственно 25% и 21%, в то время как у больных контрольной группы она равнялась в среднем 21% и 19% по сравнению с уровнем до начала лечения. Еженедельная динамика уровня артериального давления у больных опытной и контрольной групп представлена в таблице 2. Наряду с этим у больных с синусовой тахикардией включение в диету апробируемой БАД способствовало нормализации сердечного ритма.

Таблица 2
Динамика уровня АД у больных опытной и контрольной групп

Таблица 3
Динамика клинико-биохимических показателей под влиянием диеты Ар с включением апробируемой БАД

Как видно из таблицы 3, в процессе лечения у больных опытной группы отмечались благоприятные изменения показателей липидного, белкового, углеводного обмена, свертывающей и противосвертывающей систем крови, гепатобилиарной системы, выраженные в той же степени, что и в контроле.

Таким образом, на основании результатов проведенных клинических испытаний можно прийти к заключению, что биологически активная добавка к пище — пилюли “Оптиматон” — хорошо переносится, имеет удовлетворительные органолептические свойства, обладают седативным, послабляющим, диуретическим, гипотензивным действием и может быть рекомендована в качестве общеукрепляющего средства для лиц с повышенным артериальным давлением.